En una cirugía única en su tipo, médicos cirujanos han logrado con rotundo éxito el primer trasplante del corazón de un cerdo modificado genéticamente a una persona del sexo masculino de 57 años de edad en Estados Unidos.
El nombre del receptor es David Bennett, que padecía una enfermedad cardiaca terminal y que no tenía opciones médicas, debido a la gravedad de su situación física.
Expertos consideran que fue una operación “histórica” y da esperanzas para hacer frente a la escasez de órganos para trasplantes.
La hazaña médica, era la única opción actualmente disponible para el paciente. La cirugía histórica fue realizada por la facultad de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSOM) en el Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMC), conocido en conjunto como la Medicina de la Universidad de Maryland.
Este trasplante de órganos demostró por primera vez que un corazón animal modificado genéticamente puede funcionar como un corazón humano sin un rechazo inmediato por parte del cuerpo. El paciente, David Bennett, residente de Maryland, está siendo monitoreado cuidadosamente durante los próximos días y semanas para determinar si el trasplante brinda beneficios para salvar vidas. Se consideró que no era elegible para un trasplante de corazón convencional en UMMC, así como en varios otros centros de trasplante líderes que revisaron sus registros médicos.
«Era morir o hacer este trasplante. Quiero vivir. Sé que es un tiro en la oscuridad, pero es mi última opción», dijo el Sr. Bennett, el paciente, un día antes de que se realizara la cirugía. Había estado hospitalizado y postrado en cama durante los últimos meses. « Espero levantarme de la cama después de que me recupere».
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó la autorización de emergencia para la cirugía en la víspera de Año Nuevo a través de su disposición de acceso ampliado (uso compasivo). Se utiliza cuando un producto médico experimental, en este caso el corazón de cerdo modificado genéticamente, es la única opción disponible para un paciente que enfrenta una afección médica grave o potencialmente mortal. La autorización para proceder se concedió con la esperanza de salvar la vida del paciente.
«Esta fue una cirugía revolucionaria y nos acerca un paso más a la solución de la crisis de escasez de órganos. Simplemente no hay suficientes corazones humanos de donantes disponibles para cumplir con la larga lista de receptores potenciales», dijo Bartley P. Griffith, MD , quien trasplantó quirúrgicamente el corazón de cerdo en el paciente. El Dr. Griffith es Profesor Distinguido Thomas E. y Alice Marie Hales en Cirugía de Trasplante en la UMSOM y Director del Programa de Trasplante Cardiaco en la UMMC . «Estamos procediendo con cautela, pero también somos optimistas de que esta primera cirugía en el mundo proporcionará una nueva opción importante para los pacientes en el futuro».
Considerado uno de los principales expertos mundiales en trasplante de órganos animales, conocido como xenotrasplante, Muhammad M. Mohiuddin, MD , profesor de cirugía en la UMSOM, se unió a la facultad de la UMSOM hace cinco años y estableció el Programa de Xenotrasplante Cardíaco con el Dr. Griffith. El Dr. Mohiuddin se desempeña como director científico/del programa y el Dr. Griffith como director clínico.
«Esta es la culminación de años de investigación muy complicada para perfeccionar esta técnica en animales con tiempos de supervivencia que superan los nueve meses. La FDA usó nuestros datos y los datos del cerdo experimental para autorizar el trasplante en un paciente con enfermedad cardíaca en etapa terminal. que no tenían otras opciones de tratamiento», dijo el Dr. Mohiuddin. « El procedimiento exitoso proporcionó información valiosa para ayudar a la comunidad médica a mejorar este método que puede salvar vidas en futuros pacientes».
Alrededor de 110.000 estadounidenses esperan actualmente un trasplante de órganos, y más de 6.000 pacientes mueren cada año antes de recibir uno, según organdonor.gov del gobierno federal . El xenotrasplante podría potencialmente salvar miles de vidas, pero conlleva un conjunto único de riesgos, incluida la posibilidad de desencadenar una respuesta inmunitaria peligrosa. Estas respuestas pueden desencadenar un rechazo inmediato del órgano con un resultado potencialmente mortal para el paciente.
Los xenotrasplantes se probaron por primera vez en la década de 1980, pero se abandonaron en gran medida después del famoso caso de Stephanie Fae Beauclair (conocida como Baby Fae) en la Universidad de Loma Linda en California. El bebé, que nació con una afección cardíaca fatal, recibió un trasplante de corazón de babuino y murió un mes después del procedimiento debido al rechazo del sistema inmunitario al corazón extraño. Sin embargo, durante muchos años, las válvulas de corazón de cerdo se han utilizado con éxito para reemplazar válvulas en humanos.
Antes de dar su consentimiento para recibir el trasplante, el Sr. Bennett, el paciente, fue completamente informado de los riesgos del procedimiento y que el procedimiento era experimental con riesgos y beneficios desconocidos. Había sido ingresado en el hospital más de seis semanas antes con una arritmia que amenazaba su vida y estaba conectado a una máquina de derivación cardiopulmonar, llamada oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), para seguir con vida. Además de no calificar para estar en la lista de trasplantes, tampoco se consideró elegible para una bomba de corazón artificial debido a su arritmia.
Revivicor, una empresa de medicina regenerativa con sede en Blacksburg, VA, proporcionó el cerdo modificado genéticamente al laboratorio de xenotrasplantes de la UMSOM. En la mañana de la cirugía de trasplante, el equipo quirúrgico, dirigido por el Dr. Griffith y el Dr. Mohiuddin, extrajo el corazón del cerdo y lo colocó en el dispositivo de perfusión XVIVO Heart Box, una máquina que conserva el corazón hasta la cirugía.
Los médicos-científicos también utilizaron un nuevo fármaco junto con los fármacos antirrechazo convencionales, que están diseñados para suprimir el sistema inmunitario y evitar que el cuerpo rechace el órgano extraño. El nuevo fármaco utilizado es un compuesto experimental elaborado por Kiniksa Pharmaceuticals.
«Este procedimiento histórico y sin precedentes destaca la importancia de la investigación traslacional que sienta las bases para que los pacientes se beneficien en el futuro. Es la culminación de nuestro compromiso de larga data con el descubrimiento y la innovación en nuestro programa de xenotrasplantes», dijo E. Albert Reece , MD, PhD, MBA, Vicepresidente Ejecutivo de Asuntos Médicos, UM Baltimore, y Profesor Distinguido y Decano John Z. y Akiko K. Bowers, Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland.«Nuestros cirujanos científicos de trasplante se encuentran entre los más talentosos del país y están ayudando a hacer realidad la promesa del xenotrasplante. Esperamos que algún día se convierta en un estándar de atención para los pacientes que necesitan trasplantes de órganos. Como ha sucedido a lo largo nuestra historia, la Escuela de Medicina de la Universidad de Maryland continúa abordando los problemas médicos y científicos más complejos».
Bruce Jarrell, MD , presidente de la Universidad de Maryland, Baltimore, quien también es cirujano de trasplantes, recordó: «El Dr. Griffith y yo comenzamos como cirujanos de trasplantes de órganos cuando estaba en su infancia. En ese entonces, era el sueño de todo cirujano de trasplantes, incluido yo mismo, para lograr el xenotrasplante y ahora es personalmente gratificante para mí ver esta meta tan buscada claramente a la vista. Es un logro espectacular».
«Este es realmente un avance histórico y monumental. Si bien hemos estado durante mucho tiempo a la vanguardia de la investigación que impulsa el progreso hacia la promesa de los xenotrasplantes como una solución viable a la crisis de órganos, muchos creían que este avance estaría bien en el futuro», dijo. Bert W. O’Malley, MD, presidente y director ejecutivo del Centro Médico de la Universidad de Maryland. «No podría estar más orgulloso de decir que el futuro es ahora. Nuestro equipo calificado de médicos y científicos de UMMC y UMSOM continuará avanzando y adaptando el descubrimiento médico para la atención del paciente que podría ofrecer un salvavidas para más pacientes con necesidades extremas».
Mohan Suntha, MD, MBA , presidente y director ejecutivo del Sistema Médico de la Universidad de Maryland, agregó: «El Sistema Médico de la Universidad de Maryland se compromete a trabajar con nuestros socios de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland para explorar, investigar y, en muchos casos, implementar el innovaciones en el cuidado del paciente que hacen posible mejorar la calidad de vida y salvar vidas. Agradecemos el tremendo coraje de este receptor vivo, quien ha tomado la extraordinaria decisión de participar en este procedimiento innovador no solo para prolongar potencialmente su propia vida, sino también para el futuro beneficio de los demás».
Los órganos de cerdos genéticamente modificados han sido el foco de gran parte de la investigación en xenotrasplantes, en parte debido a las similitudes fisiológicas entre cerdos, primates humanos y no humanos. La UMSOM recibió una subvención de investigación patrocinada por 15,7 millones de dólares para evaluar los UHearts™ de cerdo modificados genéticamente de Revivicor en estudios con babuinos.
Tres genes —responsables del rápido rechazo de órganos de cerdo por parte de humanos mediado por anticuerpos— fueron «eliminados» en el cerdo donante. Se insertaron en el genoma seis genes humanos responsables de la aceptación inmunológica del corazón de cerdo. Por último, se eliminó un gen adicional en el cerdo para evitar el crecimiento excesivo del tejido del corazón del cerdo, lo que totalizó 10 ediciones genéticas únicas realizadas en el cerdo donante.
«Estamos encantados de apoyar al equipo de cirujanos de trasplante de clase mundial dirigido por el Dr. Griffith y el Dr. Mohiuddin en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland», dijo David Ayares, PhD, director científico de Revivicor, Inc. «Este trasplante es innovador y es otro paso en la investigación de órganos xeno para uso humano».
El Dr. Mohiuddin, el Dr. Griffith y su equipo de investigación pasaron los últimos cinco años perfeccionando la técnica quirúrgica para el trasplante de corazones de cerdo en primates no humanos. La experiencia en investigación de xenotrasplantes del Dr. Mohiuddin abarca más de 30 años, tiempo durante el cual demostró en una investigación revisada por pares que los corazones de cerdo genéticamente modificados pueden funcionar cuando se colocan en el abdomen durante tres años. El éxito dependía de la combinación correcta de modificaciones genéticas en el cerdo donante experimental UHeart™ y fármacos antirrechazo, incluidos algunos compuestos experimentales.
«Como cirujano cardiotorácico que hace trasplantes de pulmón, este es un momento increíble en la historia de nuestro campo. Décadas de investigación aquí en Maryland y en otros lugares se han dedicado a este logro. Esto tiene el potencial de revolucionar el campo de los trasplantes al eliminar eventualmente el crisis de escasez de órganos», dijo Christine Lau, MD, MBA, profesor Dr. Robert W. Buxton y presidente del Departamento de Cirugía de la UMSOM y cirujano jefe de la UMMC. «Esta es una continuación de los pasos para hacer que el xenotrasplante sea una realidad que salva vidas para los pacientes que lo necesitan».
Daniel G Maluf, MD, FAST , Profesor de Cirugía y Medicina en la UMSOM y Director del Programa de Trasplantes de la UMSOM, agregó: «Este es un gran avance para el campo de la medicina y el trasplante de órganos».él dijo. «Este evento es el logro final de años de investigación y pruebas de nuestro equipo multidisciplinario dirigido por el Dr. Griffith y el Dr. Mohiuddin y representa el comienzo de una nueva era en el campo de la medicina de trasplante de órganos. Estoy orgulloso del increíble logro de nuestro equipo. .»
Traducción: UMMC realiza la primera cirugía de su tipo trasplantando con éxito un corazón de cerdo modificado genéticamente a un paciente con enfermedad cardíaca terminal